发布者:admin 发布时间:2019-09-28 阅读:
丁叮当德
当前,测试团队通常不称为验证,而是称为资格。GMP第7章:确认和验证
验证通常包括设计验证(DQ,设计资格),安装验证(IQ,安装资格),操作验证(OQ)和性能验证(PQ)。每个阶段可以单独执行。当在同一阶段执行操作检查和性能检查时,可以结合使用OQ / PV(性能验证)。
OQ / PV可以由设备制造商或HPLC等第三方完成。或者,您可以单独执行此操作,以后定期执行。
有关质量控制和材料系统的信息,请参见GMP指南,实验室,第12章:实验室和分析仪器管理。
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